Důležitá informace
TUGI je volně prodejný zdravotnický prostředek tř. I, je určen pro dospělé uživatele a je určen k opakovanému použití. Před použitím si důkladně přečtěte příbalový leták.
Popis produktu
TUGI jsou schválené pro dospělé uživatele. TUGI nejsou určené pro neuvedené léky (např. inzulín / diabetes). Inovativnost TUGI chrání řada průmyslových vzorů, patentů a ochranných známek na území EU, USA, Kanady, Švýcarska, Japonska, Korejské republiky, Indie, Norska, Ruska a dalších zemí. Chráněn je princip, design i název těchto výrobků. TUGI jsou v EU klasifikovány jako zdravotnický prostředek rizikové třídy I, nesterilní, bez měřicí funkce (dle Přílohy VII Evropského nařízení 2017/745). Prohlášení o shodě garantuje ze strany výrobce shodu s normami EN ISO 14971:2012, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013.
TUGI jsou vyrobeny z vysoce kvalitního a certifikovaného zdravotnického silikonu ELASTOSIL od renomované německé společnosti Wacker Chemie AG, který splňuje normy DIN EN 1400:2014-07 a DIN EN 14350-2:2004-11. Akreditovaná laboratoř potvrdila, že TUGI aplikátory jsou vyrobeny z materiálu, který není cytotoxický (dle ISO 10993-5) a nezpůsobuje podráždění kůže (dle ISO 10993- 10). Výroba TUGI probíhá výhradně na území EU, ve výrobním závodě s certifikacemi ISO 14001:2015, ISO 9001:2015 a IATF 16949:2016.
Model 1
Váha: 92 g
Rozměry: 62 x 62,5 x 36,6 mm
Model 2
Váha: 96 g
Rozměry: 63 x 67,7 x 42,3 mm
Informace o výrobci
PROMOTON s.r.o.
IČO: 26399415
Sídlo: Tleskačova 1526/17, Severní Předměstí, 323 00 Plzeň
Obchodní rejstřík: spisová značka C 17780 vedená u Krajského soudu v Plzni
Kontakty