TUGI je volně prodejný zdravotnický prostředek určený pro opakované použití. Je určen pro dospělé uživatele. TUGI není určen pro děti. Aplikátor je vhodný výhradně pro kompatibilní předplněné injekční stříkačky. TUGI lze koupit v online obchodech (v budoucnu i ve vybraných lékárnách).

TUGI Model 2 je určen k usnadnění a zpříjemnění podání injekčních léků Clexane a Fraxiparine při léčbě a prevenci trombózy. Je navržen tak, aby pomáhal dodržovat předepsaný způsob léčby. TUGI pomáhá překonat obavy z bolesti nebo ze zranění sama sebe tím, že zajišťuje správný úhel vpichu a omezuje nežádoucí a bolestivý pohyb jehly v těle. TUGI usnadňuje manipulaci s injekční stříkačkou lidem, kteří mají třes v rukou, zhoršenou jemnou motoriku prstů nebo jiná zdravotní omezení.

Aplikátor TUGI Model 2 je vhodný výhradně pro tyto předplněné injekční stříkačky:

TUGI jsou schválené pro dospělé uživatele. TUGI nejsou určené pro neuvedené léky (např. inzulín / diabetes). Inovativnost TUGI chrání řada průmyslových vzorů, patentů a ochranných známek na území EU, USA, Kanady, Švýcarska, Japonska, Korejské republiky, Indie, Norska, Ruska a dalších zemí. Chráněn je princip, design i název těchto výrobků. TUGI jsou v EU klasifikovány jako zdravotnický prostředek rizikové třídy I, nesterilní, bez měřicí funkce (dle Přílohy VII Evropského nařízení 2017/745). Prohlášení o shodě garantuje ze strany výrobce shodu s normami EN ISO 14971:2012, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013.

TUGI jsou vyrobeny z vysoce kvalitního a certifikovaného zdravotnického silikonu ELASTOSIL od renomované německé společnosti Wacker Chemie AG, který splňuje normy DIN EN 1400:2014-07 a DIN EN 14350-2:2004-11. Akreditovaná laboratoř potvrdila, že TUGI aplikátory jsou vyrobeny z materiálu, který není cytotoxický (dle ISO 10993-5) a nezpůsobuje podráždění kůže (dle ISO 10993-10). Výroba TUGI probíhá výhradně na území EU, ve výrobním závodě s certifikacemi ISO 14001:2015, ISO 9001:2015 a IATF 16949:2016.

Pro použití aplikátoru s lékem Clexane postupujte dle níže uvedených pokynů.

Pro použití aplikátoru s lékem Fraxiparine postupujte dle níže uvedených pokynů.